| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频消融电极由刀头、刀杆、刀具柄、按键开关、控制手柄和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可以配接BF型应用部分的高频手术设备主机，供临床手术的切割、凝血与消融用。 |
| 型号规格 | BT-MH501、BT-MH502、BT-MH503、BT-MQ501、BT-MQ502、BT-MQ503、BT-MB501、BT-MB502、BT-MB503、BT-ME301、BT-ME302、BT-ME303、BT-MI301、BT-MI302、BT-MI303、BT-MS701、BT-MS702、BT-MS703、BT-MO301、BT-MO302、BT-MA501、BT-MA502 、BT-MA503、BT-MM301、BT-MM302、BT-MM303、BT-MG501、BT-MG502、BT-MG503、BT-MS501、BT-MS502、BT-MS503、BT-MF401、BT-MF402、BT-MF403、BT-MS601、BT-MS602、BT-MS603、BT-MF301、BT-MF302、BT-MF303、BT-MP301、BT-MP302、BT-MP303、BT-MK301、BT-MK302、BT-MK303、BT-MS401、BT-MS402、BT-MS403、BT-MT301、BT-MS301、BT-MS302、BT-MS303、BT-MY301、BT-MY302、BT-MY303、BT-MH501X、BT-MM301X、BT-ME301X、BT-MQ501X、BT-MS601X、BT-MA501X、BT-MS501X、BT-MS301X、BT-MP301X、BT-MI301X、BT-MV301X、BT-MV302X、BT-MV303X、BT-MU301X、BT-MU302X、BT-MU303X、BT-MT301X、BT-MT302X、BT-MT303X。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212012300 |
| 注册人名称 | 湖南半陀医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心9号楼1层东头101室 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-21 变更内容：变更事项 1.1产品适用范围由“适用于BF型高频手术设备主机，供临床手术的切割和凝血用。”变更为“用于非内窥镜外科手术中，配合BF型高频手术设备主机使用，供临床手术中对软组织进行切割、凝血和消融用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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