| 产品名称 | 一次性使用管形消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆(选配件)组成。根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX27C、ZGX29D、ZGX31D、ZGX32E |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021667 |
| 注册人名称 | 正合医疗科技（常州）有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术开发区西湖路8号津通国际工业园9D栋1层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021667”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2026-12-13 |
| 变更情况 | 2022-11-11型号、规格变更 由“ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX29C、ZGX29D、ZGX32E”变更为“ZGX17C、ZGX19C、ZGX21C、ZGX24C、ZGX25C、ZGX26C、ZGX27C、ZGX29D、ZGX31D、ZGX32E”结构及组成变更 由“一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆（选配件）组成。根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为9种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用管形消化道吻合器主要由抵钉座、器身、吻切组件及连接杆（选配件）组成。根据吻切组件的有效直径长度和吻合钉高度不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“见产品技术要求变化对比表”变更为“见产品技术要求变化对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
