| 产品名称 | 医用红外体温计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、液晶显示、按键、蜂鸣器、红外温度传感器、微处理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳腔或额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 型号规格 | CH-818、CH-815、CH-816、CH-817 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212070057 |
| 注册人名称 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 生产地址 | 兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212070057”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-12-05 |
| 有效期至 | 2026-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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