| 产品名称 | 一次性双极射频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双极射频手术电极是双极性电极，由输入连接器、输出连线、手柄(选配类型Ⅰ、类型Ⅱ)、电极体和电极头组成，不含滴水管、套管,以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存：环境温度-10℃～45℃，相对湿度≤80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。有效期限为三年。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212010773 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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