| 产品名称 | 一次性双极射频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性双极射频手术电极是双极性电极，由输入连接器、输出连线、手柄(选配类型Ⅰ、类型Ⅱ)、电极体和电极头组成，不含滴水管、套管,以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行常规切割和凝血。 |
| 型号规格 | GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212010773 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 生产地址 | 山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 变更情况 | 注册人名称由“山东康盛医疗器械有限公司”变更为“山东康盛医疗器械股份有限公司” 注册人住所由“泰安市大汶口石膏工业园以北”变更为“山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号” 生产地址由“泰安市大汶口石膏工业园以北”变更为“山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性双极射频手术电极
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