| 产品名称 | 一次性使用无菌切口保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌切口保护套由外环、置入环和通道组成，有QGB型和QGD型两种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | QGB60/70－60/150、QGB80/90－80/150、 QGB120/130－120/250、QGB150/160－150/250、 QGB180/190－180/200、QGB180/190－180/250、 QGB220/230－220/250、QGB270/280－270/250、 QGB320/330－320/250、 QGD40/30－15/25、QGD50/40－15/20、 QGD50/40－25/25、QGD50/40－25/30、 QGD60/50－25/25、QGD60/50－25/50、 QGD70/70－35/25、QGD70/70－35/30、 QGD70/70－35/40、QGD100/50－35/10、 QGD120/100-60/25、QGD120/100-60/40、 QGD120/100-60/70、QGD150/70－60/15 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021399 |
| 注册人名称 | 无锡华纳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层 |
| 生产地址 | 无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021399”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 2023-01-20生产地址变更 由“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层”变更为“无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层, 无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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