| 产品名称 | 椎间孔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎间孔镜为硬性多通道光学内窥镜，由工作镜管、镜主体、光缆接口、进出水接口、器械通道、目镜罩组成。不含镜鞘/镜桥。以非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于脊柱微创手术中进行检查和治疗的观察成像。 |
| 型号规格 | ZJKⅠ、ZJKⅡ、ZJKⅢ、ZJKⅣ、ZJKⅤ。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：环境温度：-20℃～55℃ 相对湿度：10%～80%大气压力：860hPa～1060hPa储存在无腐蚀性气体和通风良好的室内。灭菌后的椎间孔镜应当按照无菌物品储存要求进行储存。有效期：5年 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212060778 |
| 注册人名称 | 山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 生产地址 | 泰安市大汶口石膏工业园以北 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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