| 产品名称 | 空气压力波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 空气压力波治疗仪由主机、软件(V1.0)、肢体气囊(上肢气囊、下肢气囊、腰肢气囊)、气体连接管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对肢体施加周期性的空气压力，促进血液和组织液循环，防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行的临床症状。 |
| 型号规格 | LH-5000A、LH-5000B、LH-5000C、LH-5000D |
| 注册证编号 | 苏械注准20212091376 |
| 注册人名称 | 江苏蓝海医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区杨山路19-1号诺万科技大厦四层401室 |
| 生产地址 | 郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼、三楼(委托生产) |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212091376”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2022-10-26生产地址变更 由“徐州经济技术开发区杨山路19-1号诺万科技大厦四层401室”变更为“郑州市高新技术产业开发区长椿路十一号一号厂房C座二楼、三楼(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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