| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、插入部、操作部、信号连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内镜治疗配件和本公司生产的医用内窥镜图像处理器(HUV-01)一起使 用，用于尿道和肾盂的内窥镜检查和诊断。不能与高频诊疗附件配合使用。 |
| 型号规格 | HU30 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212062373 |
| 注册人名称 | 湖南宏济医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-19 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。 变更时间：2022-04-13 变更内容：1.变更事项 1.1产品名称由“一次性电子膀胱肾盂镜”变更为“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”。 1.2申请人名称由“湖南中镜医疗科技有限公司”变更为“湖南宏济医疗科技有限公司”。 1.3产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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