| 产品名称 | 心电工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电工作站由主机、软件(软件名称：QRS-Card Cardiology Suite，版本：V4.06)、数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合计算机、电极片、导联线和电池使用，用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 型号规格 | Cmax12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212070209 |
| 注册人名称 | 南京瀚雅健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科丰路6号2楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市六合区科丰路6号B座207室、404室 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212070209”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-02-15 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2023-02-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-1号”变更为“南京市江北新区科丰路6号2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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