| 产品名称 | 高频消融止血手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频消融止血手术电极是手控单极、非吸引型手术电极，分为JY-AHE、JY-AHF、AS01、AS02、AS03、AS05、AS06七个系列。高频消融止血手术电极JY-AHE、JY-AHF、AS01、AS02、AS03、AS05、AS06系列由电极、绝缘套管、塑料柄部、指揿开关、电缆线、插头、保护套组成。其中电极有陶瓷涂层和特氟龙涂层，JY-AHET-01、JY-AHFT-01、AS01系列电极为特氟龙涂层、JY-AHEC-01、JY-AHFC-01、AS02、AS03、AS06系列电极为陶瓷涂层，AS05系列电极无涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频消融止血手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。 |
| 型号规格 | JY-AHET-01、JY-AHEC-01、JY-AHFT-01、JY-AHFC-01、AS01-01B2、AS01-01C2、AS02-01A2、AS02-01B2、AS02-01D2、AS03-01A2、AS03-01B2、AS03-01C2、AS03-01D2、AS05-01A2、AS05-01B2、AS05-01C2、AS05-01D2、AS06-01A2、AS06-01B2、AS06-01C2、AS06-01D2 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212011245 |
| 注册人名称 | 湖南菁益医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路 18 号长沙 E 中心 A4 栋 301 室 |
| 生产地址 | 浏阳经开区湘台路 18 号长沙E中心 A4 栋 301 室，B5 栋 1 楼 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2026-06-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-29 变更内容："变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表。 1.3产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
