| 产品名称 | 激光磁场理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SD-JGC-I型激光磁场理疗仪由主机、支臂、治疗器和治疗椅组成，SD-JGC-II型、SD-JGC-III型由主机、支臂、治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用激光照射或电磁场作用以缓解疼痛。 |
| 型号规格 | SD-JGC-I、SD-JGC-II、SD-JGC-III。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212091529 |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 批准日期 | 2022-04-29 |
| 有效期至 | 2026-08-05 |
| 变更情况 | 变更时间： 变更内容：1、变更注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“见变更对比表”。2、变更产品适用范围由“适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。”变更为“用于临床神经疾病及康复领域的辅助治疗，利用激光照射或电磁场作用以缓解疼痛。” 变更时间：2021-12-23 变更内容：1、产品适用范围变更为“利用激光照射或电磁场作用以缓解疼痛。” 2、变更产品技术要求，见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-04-29 变更内容："变更事项 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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