| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采集器、中继器、客户端、显示器、鼠标、体温探头(选配)、透气胶贴(选配)、心电电极和附件组成。附件包括充电线、充电器(型号：MIA-11CA)和防护塞。其中心电电极为外购有医疗器械注册证的产品，透气胶贴为外购有医疗器械备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对成人患者心电、心率、呼吸率、体温参数进行监护。 |
| 型号规格 | MP801。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212070796 |
| 注册人名称 | 湖南万木千帆科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-01-17 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼 2 层 210室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号”。 变更时间：2021-07-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼 2 层 210室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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