| 产品名称 | 空气波压力治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机、气囊、连接管路、电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿，脑血管意外、脑外伤、脑手术后、脊髓病变引起的肢体功能障碍和外周非栓塞性脉管炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SD-K-WIC-1、SD-K-WIC-2、SD-K-WIC-3、SD-K-WIC-3A、SD-K-WIC-4、SD-K-LC-1、SD-K-LC-3、SD-K-LC-4、SD-K-LC-5。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212090582 |
| 注册人名称 | 湖南善德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号（电子信息产业园1号楼第四层） |
| 其他内容 | 禁忌症：急性炎症患者、化脓外伤患者、急性肺病患者、皮肤病患者、静脉血栓形成患者、重心脏病患者、静脉循环和淋巴液循环不正常患者。 |
| 批准日期 | 2022-10-10 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-10 变更内容：1、变更产品适用范围由“适用于做空气波压力循环治疗。”变更为“适用于预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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