| 产品名称 | 重复性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片组成。吸球电极由吸球和金属底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机配套使用，用于采集心电信号。 |
| 型号规格 | PEL40101、PEL40102、PEL40103、PEL40104、PEL40105、PEL40201、PEL40202、PEL40203、PEL40204、PEL40205、PEL40301、PEL40302、PEL40303、PEL40304、PEL40305、PEL60106、PEL60107、PEL60206、PEL60207、PEL60306、PEL60307 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212071067 |
| 注册人名称 | 深圳市普锐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212071067”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2026-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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