| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、击发保险、固定手柄、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据固定手柄的外形结构形式分为普通型、防滑型(A 型)和包胶型(E 型)3 种,根据适用部位管腔内径即钉仓套外径的不同可分为21、23、25、29、32、34 六种规格。吻合钉采用TA2G材料制成,抵钉座、活动手柄、环形刀采用06Cr19Ni10 材料制成,钉仓和垫刀圈采用ABS 材料制成,击发保险、活动手柄置、调节螺母采用PC 材料制成,铝弯管采用6063 材料制成。本产品采用辐照灭菌,产品应无菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | 型号:CN-CS、CN-CSA、CN-CSE 规格:21、23、25、29、32、34。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212021343 |
| 注册人名称 | 湖南辰润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园第2栋10层1017号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 备注 | 医疗器械注册人制度 |
| 批准日期 | 2022-08-23 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-08-23 变更内容："1、变更申请人名称由“臣诺（湖南）医疗器械有限公司”变更为“湖南辰润医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
