| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件主要由吻合器器身及组件两部分组成，吻合器器身由抵钉座、组件夹板、 固定手柄、活动手柄、切割刀组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | ZZQ55(75/100)3(4) 组件：QZ55(75/100)3(4) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021050 |
| 注册人名称 | 常州智力微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号 |
| 生产地址 | 常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021050”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-31 |
| 有效期至 | 2026-07-11 |
| 变更情况 | 2022-12-31生产地址变更 由“常州高新技术产业开发区夏城路127号5号楼一层及3号楼四层南侧”变更为“常州高新技术产业开发区夏城路127号1号楼、3号楼及5号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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