| 产品名称 | 睡眠呼吸记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器及测量记录软件组成。软件规格型号：睡眠呼吸记录仪数据记录软件，发布版本V4.2.21 20210809。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于平躺静息状态下人体呼吸率的测量。 |
| 型号规格 | 型号：KY-22；规格：65mm×65mm×36.6mm；型号：KY-23；规格：140mm×95mm×20mm； 型号：QS600；规格：109mm×68mm×20mm；型号：KY-30；规格：106mm×66mm×27mm |
| 注册证编号 | 湘械注准20212071908 |
| 注册人名称 | 长沙清雷科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-04、1101-05 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房1101-04、1101-05 |
| 批准日期 | 2022-09-07 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-08 变更内容：" 1.1变更型号规格：由“KY-23、QS600”变更为“型号：KY-22；规格：65mm×65mm×36.6mm；型号：KY-23；规格：140mm×95mm×20mm； 型号：QS600；规格：109mm×68mm×20mm；型号：KY-30；规格：106mm×66mm×27mm；”。 1.2变更技术要求：见附件。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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