| 产品名称 | 1,5—脱水—D—山梨醇测定试剂盒(吡喃糖氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):己糖激酶,5KU/L;三磷酸腺苷,1mmol/L;氯化镁,5mmol/L;N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐,1.5mmol/L;磷酸烯醇式丙酮酸,5mmol/L;丙酮酸激酶,10KU/L。 试剂2(R2):吡喃糖氧化酶,20KU/L;4-氨基安替比林,2mmol/L;辣根过氧化物酶,5KU/L。 校准品:1,5-脱水-D-山梨醇、磷酸盐缓冲液,150.0~300.0μmol/L。 质控品:1,5-脱水-D-山梨醇、磷酸盐缓冲液 ;低值:20~70μmol/L, 高值:80~160μmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中1，5-脱水-D-山梨醇(1,5-AG)的含量。 |
| 型号规格 | 详见附页2说明书变更对比表(共1页)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃，有效期6个月。(不可冷冻)。2.校准品、质控品在2～8℃, 有效期6个月。3.试剂开瓶后，开瓶后冷藏于2～8℃或在机存放中，有效期为30天。4.校准品、质控品开瓶后，密封保存于2～8℃,有效期30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400301 |
| 注册人名称 | 深圳市安帝宝科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道留仙洞工业区顺和达厂区第一栋第七层东-1 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400301”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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