| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度甘氨酸 4.5g/L，pH 4.0百杀得MIT-50 1.0g/L氯化钠 9g/L曲拉通X-100 0.1%β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1g/LR2组成与浓度三羟甲基甲胺基丙磺酸钠盐 53g/L，pH 8.0N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸 10mmol/L氯化钠 9g/L百杀得MIT-50 1.0g/L曲拉通X-100 0.1%3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) 10ku/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(β-NADH) 4.2g/L校准品组成与浓度百杀得MIT-50 0.2g/L脱氧胆酸钠 0.0244g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 型号规格 | 货号 规格DZ180701 R1：45mlx1； R2：15mlx1； 校准品：1mlx1DZ180702 R1：60mlx2； R2：20mlx2； 校准品：0.5mlx1DZ180703 R1：60mlx2； R2：20mlx2 /DZ180704 R1：60mlx4； R2：20mlx4 /DZ180705 R1：60mlx8； R2：20mlx8 / |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂和校准品避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂和校准品开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400294 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400294”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2022-11-01注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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