| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（紫外酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.8) 100mmol/L； 乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2NA) 0.5mmol/L； 氧化型谷胱甘肽(GSSG) 2.2mmol/L。试剂2：还原型辅酶I(NADH) 0.6mmol/L。校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L； 谷胱甘肽还原酶 50～90U/L。质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.5) 100mmol/L； 谷胱甘肽还原酶 30～70 U/L(水平1)；80～120 U/L(水平2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的浓度。 |
| 型号规格 | (1)试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 (2)试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1(3)试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 (4)试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2(5)试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2(6)试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品(选配)：0.5ml×1，1ml×1质控品(选配)：0.5ml×2，1ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400683 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400683 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 变更情况 | 2022-11-11其他可能影响产品有效性的变更 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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