| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | \ |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒可用于体外定量测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | \ |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8 ℃ 避光保存，产品有效期为 12 个月。试剂上机后应立即检测。生产日期和失效日期：见外包装盒及标签。校准品、质控品复溶后，2～8℃可保存 4 小时；-20℃可保存 30 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400548 |
| 注册人名称 | / |
| 注册人住所 | \ |
| 生产地址 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400548”注册证共用使用。 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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