| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素(LH)水平 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应储存于4～30℃、干燥环境，避免阳光直射与高温，不得冷冻。 2.本产品即开即用，打开包装后应尽快使用(请于1小时以内使用，超出1小时的打开包装的试纸条进行作废处理)，以免影响检测结果。 3.原包装试剂盒的效期自生产日期起36个月。 4.日常运输(温度在37℃以下，运输3天)过程对产品性能无影响。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400155 |
| 注册人名称 | 天津天合众生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢3层fc307、fc308、fc309 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2025-07-15 |
| 变更情况 | 包装规格变更 20221111,产品储存条件和/或有效期变更 20221111 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 022-23372888; 022-23786505;4006510200;13502091115 |
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