| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒适用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2.开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用； 3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400907 |
| 注册人名称 | 鹏创健康科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽区广轩道空港国际总部基地B4号楼三层321室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,,重庆市经开区长生桥镇江峡路1号10幢（自编号1-1-15） |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 适用机型变更 2022-03-27 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2022-03-27 适用机型变更 2022-03-27 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2022-03-27 适用机型变更 2022-03-27 注册人住所变更 2022-03-27 生产地址变更 2022-03-27 生产地址变更 2022-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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