| 产品名称 | 肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血浆中的肝素结合蛋白及降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.效期稳定性：试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月； 2.开封稳定性：在温度18℃~25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用； 3.运输稳定性：在一般运输条件下，产品稳定性符合其质量要求。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400906 |
| 注册人名称 | 鹏创健康科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽区广轩道空港国际总部基地B4号楼三层321室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层,,重庆市经开区长生桥镇江峡路1号10幢（自编号1-1-15） |
| 批准日期 | 2022-03-30 |
| 有效期至 | 2026-04-18 |
| 变更情况 | 适用机型变更 2022-03-27 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2022-03-27 生产地址变更 2022-03-27 适用机型变更 2022-03-27 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2022-03-27 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 2022-03-27 生产地址变更 2022-03-27 注册人住所变更 2022-03-27 生产地址变更 2022-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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