| 产品名称 | C反应蛋白/降钙素原/血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由测试条、C反应蛋白质控品(选配)、降钙素原质控品(选配)、血清淀粉样蛋白A质控品(选配)、ID卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。CRP主要作为一种非特异性炎症指标，PCT临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，SAA主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 型号：BC3、BC2。规格：20人份/盒；40人份/盒；100人份/盒。 C反应蛋白质控品(选配)：水平1：1×0.5ml；水平2：1×0.5ml； 降钙素原质控品(选配)：水平1：1×1ml；水平2：1×1ml； 血清淀粉样蛋白A质控品(选配)：水平1：1×1ml；水平2：1×1ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒：在2～8℃避光保存，可稳定保存6个月，不可冷冻。质控品：在2～8℃避光保存，可稳定保存12个月，不可冷冻。CRP质控品：开瓶后，2～8℃保存，稳定期为30天。PCT质控品和SAA质控品：开瓶溶解后，2～8℃保存，稳定期为5天；开瓶溶解分装后，-20℃及以下保存，稳定期为30天，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400558 |
| 注册人名称 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202400558”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-02-02 |
| 有效期至 | 2025-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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