| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒内含有对应规格的检测板及检测缓冲液、一份产品说明书、一个ID芯片。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中硝酸纤维素膜上有一条质控线和三条检测线，质控线上包被有羊抗鼠抗体，检测线上分别包被肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体，肌酸激酶同工酶(CK-MB)单克隆抗体，肌红蛋白(Myo)单克隆抗体。检测缓冲液的主要组成成分为荧光标记的cTnI单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、Myo单克隆抗体。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I(cTnI)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)/肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100/人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：检测缓冲液2 ℃～8℃避光保存；检测板4 ℃～30 ℃保存。运输过程中温度变化(＜37℃)对产品质量无影响。有效期：以上各组分按要求储存，有效期均为24个月。生产日期、有效期至：见标签。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400190 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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