| 产品名称 | 革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应主剂、主剂溶解液、处理液A、处理液B、质控品、质控品溶解液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量测定血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。 |
| 型号规格 | EKT-1M ：12人份/盒；EKT-2M ：50人份/盒；EKT-5M ：50人份/盒；EKT-13M：52人份/盒；EKT-25M：50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃避光贮存，有效期36个月。反应主剂开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在30min内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。质控品开瓶溶解后2～8℃条件下保存，应在1h内使用，也可置于-20℃环境下，保存5天，复融一次使用。处理液A和处理液B开瓶后在2～8℃环境下，可保存20天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400091 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1、2、3-101;; 2-1、2、3-201;; 2-1、2、3-301 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 适用机型变更 2020-10-15 修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 2020-10-15 其他可能影响产品有效性的变更 2020-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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