| 产品名称 | 果糖胺检测试剂盒（硝基四氮唑蓝法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中果糖胺(又称糖化血清蛋白)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定28天。 2. 校准品质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；校准品质控品开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202400062 |
| 注册人名称 | 天津中成佳益生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 |
| 批准日期 | 2022-04-24 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20220424 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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