| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原测试卡、样本稀释液、ID卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2℃～30℃条件下阴凉、密封、避光储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400694 |
| 注册人名称 | 杭州微策生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼 |
| 批准日期 | 2023-01-05 |
| 有效期至 | 2025-07-18 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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