| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1组成与浓度 R2组成与浓度MOPS 10.465 g/L，pH7.0 MOPS 10.465 g/L，pH 7.0NaCl 9g/L 鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体的致敏乳胶颗粒 1.5g/LPEG6000 40g/L BSA 5 g/L吐温-20 2g/L Proclin 300 0.06%(w/v)Proclin 300 0.06%(w/v) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 货号 规格DZ181001 R1：50mlx1；R2：10mlx1DZ181002 R1：60mlx1；R2：12mlx1DZ181003 R1：60mlx2；R2：12mlx2DZ181004 R1：60mlx4；R2：12mlx4DZ181005 R1：60mlx6；R2：12mlx6 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月。试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400186 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 生产地址 | 张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202400186 ”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2025-02-17 |
| 变更情况 | 2022-11-01注册人住所变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”生产地址变更 由“张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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