| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由面罩、鼻夹和口罩带组成。口罩的面罩部分由三层无纺布经压片热合制成，由里到外依次是白色无纺布、熔喷布、蓝色无纺布，鼻夹采用可塑性材料制成，口罩带帽氨纶制成。有效期：1年，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境的佩戴，阻隔口腔及鼻腔呼出或喷出的污染物。 |
| 型号规格 | 260mm*140mm |
| 注册证编号 | 渝械注准20202140177 |
| 注册人名称 | 重庆摩尔水处理设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区白市驿白海路29号2#楼A区、C区、4#楼A区、B1区、C区 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2025-07-08 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13896129588; 15723090789;023-62325201;023-68887664;023-62325102;13983397649;023-62325098 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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