| 产品名称 | 医用护创防疤敷料贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由保护层、水胶体层、防粘层构成，其中水胶体层由热塑性橡胶、环烷油4010、己二酸二辛酯、对苯二甲酸二辛酯、海藻糖、胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠制成本品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于擦伤、抓伤、磕伤、切割伤等非慢性创面及手术切口的覆盖和护理，提供湿性愈合环境。还可用于烧烫伤、擦伤、切割伤、痤疮、手术切口(如：剖宫产术后、甲状腺术后、骨科术后、肿瘤术后、微创术后等)引起的增生性疤痕的预防和辅助性治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140190 |
| 注册人名称 | 天津嘉氏堂科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号,天津经济技术开发区现代产业区衡山路453号 |
| 批准日期 | 2022-12-15 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 产品名称变更 20221215,型号、规格变更 20221215,结构及组成变更 20221215,适用范围变更 20221215,产品技术要求变更 20221215,其他变更 20221215 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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