| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布、口罩带由非织造布制成(耳挂式口罩带由松紧带制成)。鼻夹为带芯结构，内部为镀锌铁丝，包覆材料为聚乙烯。该产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)。规格：A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18.0cm×9.0cm)、F(18.0cm×9.5cm)、G(20cm×7.0cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141470 |
| 注册人名称 | 湘西惠康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2025-09-08 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-01-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。 变更时间：2020-09-23 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼”变更为“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼和3楼及湖南省湘西经济开发区工业大道51号”变更为“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼和湖南省湘西经济开发区工业大道51号”。 变更时间：2021-02-01 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼 和湖南省湘西经济开发区工业大道51号”变更为“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B 栋2 楼、3 楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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