| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 型号分为：A1(平面形耳挂式)；规格分为：XL(19cm×18cm)、L(17cm×16cm)、M(15cm×14cm)、S(13cm×12cm)、XS(11cm×10cm)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140375 |
| 注册人名称 | 长沙邦创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140375 |
| 批准日期 | 2021-01-29 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-01-29 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼”变更为“浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼、A栋四楼；浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心三期B1栋1层102-2号房、2层202号房、4层401号房、5层501号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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