| 产品名称 | 医用棉纱垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁和缝制而成的长方形或方形敷料，角部可缝制一根垫带。Ⅱ型：由医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。Ⅲ型：由夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。Ⅳ型：由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁和缝制而成的梯形敷料，角部可缝制一根垫带。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：以(宽×长)表示，宽度为(2～100)cm，长度为(2～200)cm；Ⅱ型、Ⅲ型：以(宽×长×层数)表示，宽度为(2～100)cm，长度为(2～200)cm，层数为(1～24)；Ⅳ型：以(上宽×下宽×高)表示，上宽度为(2～100)cm，下宽度为(2～200)cm，高度为(2～150)cm。具体规格见单包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140556 |
| 注册人名称 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇大方工业园区大方路中段 |
| 批准日期 | 2022-12-22 |
| 有效期至 | 2025-09-06 |
| 变更情况 | 2022-12-22 型号、规格由“Ⅰ型：以（宽×长）表示，宽度为（10～100）cm，长度为（10～200）cm；Ⅱ型、Ⅲ型：以（宽×长×层数）表示，宽度为（10～100）cm，长度为（10～200）cm，层数为（1～24）。”变更为“Ⅰ型：以（宽×长）表示，宽度为（2～100）cm，长度为（2～200）cm；Ⅱ型、Ⅲ型：以（宽×长×层数）表示，宽度为（2～100）cm，长度为（2～200）cm，层数为（1～24）；Ⅳ型：以（上宽×下宽×高）表示，上宽度为（2～100）cm，下宽度为（2～200）cm，高度为（2～150）cm。具体规格见单包装”。 结构及组成由“Ⅰ型：由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁和缝制而成的长方形或方形敷料，角部可缝制一根垫带。Ⅱ型：由医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。Ⅲ型：由夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。”变更为“Ⅰ型：由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁和缝制而成的长方形或方形敷料，角部可缝制一根垫带。Ⅱ型：由医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。Ⅲ型：由夹有X射线可探测组件的医用脱脂纱布折成长方形或方形，无切边外露，四周缝合，角部可缝制一根垫带。Ⅳ型：由两层医用脱脂纱布中间夹医用脱脂棉剪裁和缝制而成的梯形敷料，角部可缝制一根垫带。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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