产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体内外层由医用非织造布制成,中间层为聚丙烯熔喷布材料,鼻夹为可弯折的铝制金属,口罩带的耳带为弹性松紧带,口罩带的系带为非织造布。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
型号规格 | 型号分为平面挂耳型(无菌型)、平面挂耳型(非无菌型)、平面系带型(无菌型)、平面系带型(非无菌型);规格:17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm |
注册证编号 | 湘械注准20202140193 |
注册人名称 | 湖南金朋医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
生产地址 | 湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内 |
备注 | 原注册证号:湘械注准20202140193 |
批准日期 | 2022-01-28 |
有效期至 | 2025-08-27 |
变更情况 | 变更时间:2022-01-28 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南金朋医疗器械有限公司”变更为“湖南金朋医疗器械股份有限公司”。2、变更申请人住所由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。3、变更生产地址由“常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”变更为“湖南省常德市桃源县青林回族维吾尔族乡青林村创新创业工业园内”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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