| 产品名称 | 一次性使用口罩、帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用医用口罩和一次性使用医用帽组成。一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层结构，中层为聚丙烯熔喷无纺布制成的过滤层，其他各层为聚丙烯纺粘无纺布制成；一次性使用帽为聚丙烯纺粘无纺布和松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用口罩、帽是由一次性使用口罩和一次性使用帽组合而成，口罩用于供医用人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住患者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障，帽用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | A型：平面形系带口罩+帽；B型：平面形挂耳口罩+帽。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140448 |
| 注册人名称 | 河南驼人医用卫生材料有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2025-06-18 |
| 变更情况 | 2022-07-11 00:00:00 注册人名称由“河南驼人三瑞医疗器械有限公司”变更为“河南驼人医用卫生材料有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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