| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成。口罩体为三层结构，中间层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，外层为纺粘热轧法非织造布制成；非织造布型里层为纺粘热轧法非织造布制成，纱布型里层为脱脂棉纱布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。 |
| 型号规格 | 型号：型号分为非织造布型和纱布型；非织造布型和纱布型又分为：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式、无菌平面绑带式、非无菌平面绑带式；规格: 17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141508 |
| 注册人名称 | 新乡市天虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 获嘉县照镜镇西彰仪 |
| 生产地址 | 获嘉县照镜镇西彰仪 |
| 批准日期 | 2022-09-29 |
| 有效期至 | 2026-07-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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