| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。一次性使用医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。本品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 挂耳式(大号、中号、小号)；绑带式(大号、中号、小号)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140223 |
| 注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140223 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-11-26 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“湖南省沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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