| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体由无纺布和熔喷无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，系带型的口罩带由无纺布制成，挂耳型的口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳型，平面系带型。规格：L、M、S。L号：17.5cm×9.5cm、16.5cm×8cm；M号：14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm；S号：12cm×7.5cm、10cm×6.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140272 |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140272 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-05-05 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园7栋4楼、9栋1楼”。 变更时间：2020-11-13 变更内容：1、变更申请人住所由“岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”。2、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”变更为“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”。 变更时间：2021-09-10 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）”变更为“岳阳市经济开发区木里港大道（现代装备制造产业园7栋4楼）、 岳阳市经济开发区康王乡龙凤咀村熊庄组”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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