| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层，内层和外层为PP纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布；口罩带为涤纶扁平松紧带；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 型号规格 | 型号：折叠形耳挂式(非无菌型)。规格：16cm×11cm、14cm×14cm、14cm×12cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141618 |
| 注册人名称 | 湖南圆梦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省怀化高新技术产业开发 区标准化厂房二号楼南楼一层 |
| 生产地址 | 湖南省怀化高新技术产业开发 区标准化厂房二号楼南楼一层 |
| 批准日期 | 2021-03-29 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-03-29 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼二层”变更为“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层”。2、变更生产地址由“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼二层”变更为“湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二号楼南楼一层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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