| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口腔溃疡含漱液由卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、柠檬酸、磷酸、氢氧化钾、苯甲醇、聚山梨醇酯60与纯化水按一定比例溶解配制而成。按照装量分为45ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、236ml/瓶、480ml/瓶五种规格，为非无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 型号规格 | 45ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、236ml/瓶、480ml/瓶 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202170785 |
| 注册人名称 | 南京东万生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层 |
| 生产地址 | 南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202170785”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2022-12-08 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2022-12-08生产地址变更 由“南京市中山科技园博富路9号12幢第一层”变更为“南京市中山科技园博富路9号15幢, 南京市中山科技园博富路9号12幢第一层、第二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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