| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布组成；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由弹性材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式：17.5cm×9.5cm、14.5×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202141055 |
| 注册人名称 | 洞口君康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市洞口县花古街道洞口经济开发区黎园东路2栋 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市洞口县花古街道洞口经济开发区黎园东路2栋 |
| 批准日期 | 2021-06-30 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-06-30 变更内容："1、变更申请人住所由“湖南省邵阳市洞口县文昌街道洞口经济开发区黎园东路2栋”变更为“湖南省邵阳市洞口县花古街道洞口经济开发区黎园东路2栋”。2、变更生产地址由“湖南省邵阳市洞口县文昌街道洞口经济开发区黎园东路2栋”变更为“湖南省邵阳市洞口县花古街道洞口经济开发区黎园东路2栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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