| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，由四层组成，四层为由外至内第一层为50g白色非织造布，二、三层为25g聚丙烯熔喷布，第四层为28g白色非织造布。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌折叠耳挂式、无菌折叠头戴式；规格：10.8cm×15.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140489 |
| 注册人名称 | 河南新卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 生产地址 | 牧野区东明大道（北）369号（创业路与东明大道西南角） |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 |
2022-10-18型号、规格由“型号：无菌折叠耳挂式；规格：10.8cm×15.5cm”变更为“型号：无菌折叠耳挂式、无菌折叠头戴式；规格：10.8cm×15.5cm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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