| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成，口罩体为三层结构，中间过滤层为聚丙烯熔喷布，其他各层为(纺粘热轧法)非织造布。鼻夹由可折弯的可塑性材料制成，耳挂式口罩带主要由氨纶材料制成，绑带式口罩带由(纺粘热轧法)非织造布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：无菌平面耳挂式、规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：无菌平面绑带式、规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140685 |
| 注册人名称 | 河南新卫医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 生产地址 | 新乡高校科技工业园8号 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2026-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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