产品名称 | 干眼检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由干眼检测仪主机、计算机系统(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、可移式多孔插座和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。干眼检测仪主机和软件组成医用电气设备,其中干眼检测仪主机包括显微镜组件、干眼组件、移动机构、腮托架。计算机系统(包括主机、显示器、鼠标、键盘)和可移式多孔插座组成非医用电气设备。 |
适用范围/预期用途 | 通过患者眼表泪膜干涉成像,用于诊断干眼程度。 |
型号规格 | DED-1L、DED-2M、DED-3H |
注册证编号 | 渝械注准20202160155 |
注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F |
备注 | 延续注册 |
批准日期 | 2022-04-12 |
有效期至 | 2025-06-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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