| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩面体，鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成，内层、外层为纺粘无纺布，中层为熔喷无纺布。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号为平面形耳挂式，规格：CW01、CW02、CW03、EW01、EW02、EW03、EW04。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140216 |
| 注册人名称 | 湖南恒昌医药集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼一层至六层 |
| 生产地址 | 长沙市开福区中青路1189号仓库2二楼C库 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140216 |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第16栋102、 2楼、3楼”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道金盆丘安置小区综合办公楼一层至六层”。 变更时间：2020-10-10 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南恒昌医药有限公司”变更为“湖南恒昌医药集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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