产品名称 | 一次性使用会阴护理包 |
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结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床会阴部护理使用。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
注册证编号 | 豫械注准20202141564 |
注册人名称 | 河南健威医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
批准日期 | 2023-02-13 |
有效期至 | 2025-06-17 |
变更情况 | 2023-02-13 结构及组成由“I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷组成。”变更为“I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
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