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产品名称 一次性使用会阴护理包
结构及组成/主要组成成分 I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成。
适用范围/预期用途 适用于临床会阴部护理使用。
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型
注册证编号 豫械注准20202141564
注册人名称 河南健威医疗器械有限公司
注册人住所 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园
生产地址 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园
批准日期 2023-02-13
有效期至 2025-06-17
变更情况 2023-02-13 结构及组成由“I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷组成。”变更为“I型由基本配置医用护理垫和选用配置托盘、包布、医用镊、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、止血钳、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成;Ⅱ型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置托盘、包布、医用镊、止血钳、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用聚乙烯检查手套、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、一次性使用洞巾、消毒刷、医用纱布块组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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