| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯热轧无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由PP加铁丝制成，口罩带由棉纶和氨纶制成。N95-YH005 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。N95-YH006 非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，无菌型仅适用于成人，非无菌型不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：N95-YH005、N95-YH006；规格：长 160mm×宽 107mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140267 |
| 注册人名称 | 湖南友宏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 生产地址 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140267 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2025-08-23 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-19 变更内容：1、变更生产地址由“益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路；益阳市赫山区龙岭工业园春嘉路凯特密欧立体产业园一栋五楼”变更为“益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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