产品名称 | 一次性球囊引流导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于脑血肿腔、脑肿瘤腔、侧脑室的引流。 |
型号规格 | QYYL-I-08,QYYL-I-10,QYYL-I-12,QYYL-I-14,QYYL-I-16,QYYL-I-18,QYYL-I-20,QYYL-I-22,QYYL-I-24,QYYL-II-12A,QYYL-II-14A,QYYL-II-16A,QYYL-II-18A,QYYL-II-12B,QYYL-II-14B,QYYL-II-16B,QYYL-II-18B,QYYL-II-12C,QYYL-II-14C,QYYL-II-16C,QYYL-II-18C,QYYL-II-12D,QYYL-II-14D,QYYL-II-16D,QYYL-II-18D,QYYL-III-12,QYYL-III-14,QYYL-III-16,QYYL-III-18,QYYL-III-12A,QYYL-III-14A,QYYL-III-16A,QYYL-III-18A |
注册证编号 | 湘械注准20202141619 |
注册人名称 | 湖南省普渡医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房 |
生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
备注 | (1)受托企业:岳阳民康医用材料有限公司 |
批准日期 | 2022-02-11 |
有效期至 | 2025-10-14 |
变更情况 | 变更时间:2024-08-13 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”变更为“湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号(委托生产)”2、备注由“受托企业:岳阳民康医用材料有限公司。”变更为“受托生产企业:岳阳民康医用材料有限公司;统一社会信用代码:91430621616650546U“ 变更时间:2021-03-04 变更内容:1.变更住所,由“湖南省长沙市开福区沙坪街道青路1048号山河医药健康产业园标准厂房三栋913-2、914-1房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋913-2、914-1房”。2.变更生产地址,由“湖南省长沙市开福区沙坪街道青路1048号山河医药健康产业园标准厂房三栋913-2、914-1房”变更为“湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号”。3.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。4.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:岳阳民康医用材料有限公司;(2)委托生产截止日期:2022年11月30日。 变更时间:2022-02-11 变更内容:1、产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2、变更注册证的结构及组成由“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、塔型鲁尔接头组成。”变更为“由引流管、引流管路、引流袋、导引针、隧道针组 变更时间:2022-10-24 变更内容:1、备注:受托企业:岳阳民康医用材料有限公司。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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